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醫(yī)藥制藥行業(yè)服務流程

確保質量一致、符合法規(guī)要求以及高效通過審計對于制藥行業(yè)而言至關重要。Opentrons合創(chuàng)生物為全球制藥企業(yè)提供這些重要的稱重解決方案。我們的專業(yè)服務旨在幫助您通過六個步驟實現(xiàn)稱重設備的最大價值,從而實現(xiàn)高質量和降低總擁有成本。

醫(yī)藥制藥行業(yè)服務流程

1>從專業(yè)安裝開始——AccuracyPac

  • 專業(yè)的 IQ/OQ/PQ/MQ 文檔記錄確保合規(guī)和可追溯,同樣適用于防爆區(qū)域
  • 進行初始校準,確認是否符合使用要求

2>延?!狤xtended Care

  • 兩年預防性維護和維修,最大化生產率,預算可控

3>GWP 驗證(良好稱量管理規(guī)范),確保長期準確性

  • 提供專業(yè)的測試計劃指南,明確進行的測試、使用的砝碼以及測試頻率,從而以最少的工作量獲得最高效率

4>數據采集和監(jiān)控軟件始終保持最新狀態(tài)——Software Care

  • 通知并訪問最新版本的軟件
  • 以電子方式定期、有序和高效分發(fā)更新軟件

5>有計劃的維護,確保生產安全,減少停機時間

  • 全面預防性維護計劃提供綜合的檢查、功能測試和易損件*的主動更換,確保設備連續(xù)的正常運行,減少計劃外的停機時間
  • 健康檢查報告對當前狀況進行全面記錄與評估,并提供改善設備性能的專業(yè)建議

6>通過校準確保質量與合規(guī)性
臺秤及平臺秤:ACC 校準

  • 專業(yè)校準證書評估整個稱重范圍內的測量不確定度
  • 可選的附件可提供明確的符合性判定,確認是否符合指定的允差要求,如:用戶使用要求 (GWP證書)、OIML R76 的允差(OIML 允差附件)或其它客戶自定義要求(自定義允差附件),等
  • 產品質量保持一致有助于避免錯誤批次、減少浪費,杜絕潛在的產品召回事件
    罐秤:RapidCal 快速校準
  • 校準速度比其他方法快 3 倍
  • 校準容量可達到 32 噸,校準方法的準確性可達0.1%
  • 不使用外部材料,杜絕污染風險汽車衡:檢衡車校準測試
  • 對汽車衡系統(tǒng)進行全方位評估,提供專家建議,延長使用壽命
  • 完備的測試項目,包括:偏載誤差、線性、重復性
聯(lián)系我們

經驗豐富的服務團隊和強大的生產支持團隊為客戶提供無憂的訂單服務。

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