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藥物研發(fā)質量控制是對藥品類產品的質量進行控制的行為的總稱。藥物作為治病救人的特殊商品,其質量直接關系到患者的生命安全和身體健康。而在藥物研發(fā)質量控制過程中,移液儀器是不可或缺的工具,它們被廣泛應用于多個關鍵步驟中,以確保實驗的準確性和可靠性。以下是一些需要使用移液儀器的具體步驟:
一、藥物研發(fā)質量控制哪些步驟要用移液儀器
1、樣品制備:
(1)在藥物研發(fā)中,經常需要制備各種濃度的樣品溶液。移液儀器能夠精確地量取所需體積的溶劑和溶質,從而制備出符合要求的樣品溶液。
(2)例如,在制備藥物活性成分(API)的溶液時,需要使用移液器來準確量取API和溶劑的體積,以確保溶液的濃度準確無誤。
2、溶液稀釋:
(1)在藥物質量控制過程中,有時需要將高濃度的溶液稀釋到適當?shù)臐舛确秶?。移液儀器可以精確地量取高濃度溶液和稀釋溶劑的體積,從而實現(xiàn)準確的稀釋操作。
(2)例如,在藥物分析實驗中,可能需要將藥物溶液稀釋到特定的濃度范圍,以便進行后續(xù)的測定和分析。
3、反應體系配制:
(1)在藥物合成或反應實驗中,需要配制各種反應體系。移液儀器可以精確地量取各種反應物的體積,從而確保反應體系的組成和比例準確無誤。
(2)例如,在合成新的藥物分子時,需要精確控制反應物的摩爾比,以確保反應的順利進行和產物的純度。
4、樣品移取:
(1)在藥物分析或質量檢測實驗中,經常需要從樣品容器中移取一定量的樣品進行測定。移液儀器能夠精確地移取所需體積的樣品,從而避免樣品浪費和誤差的產生。
(2)例如,在進行藥物含量測定時,需要使用移液器從樣品瓶中準確移取一定量的樣品溶液到測定儀器中。
5、滴定實驗:
(1)滴定實驗是藥物質量控制中常用的一種分析方法。在滴定過程中,需要使用移液儀器來準確量取滴定劑和指示劑的體積。
(2)例如,在進行酸堿滴定實驗時,需要使用移液器來準確量取酸或堿溶液的體積,并觀察指示劑的顏色變化來確定滴定終點。
6、高通量篩選:
(1)在藥物研發(fā)過程中,高通量篩選(HTS)是一種快速篩選大量候選藥物分子的方法。移液儀器在高通量篩選實驗中發(fā)揮著重要作用,它們能夠快速地移取和分配大量的樣品和試劑。
(2)例如,在使用微孔板進行高通量篩選時,需要使用多通道移液器來同時處理多個樣品孔中的樣品和試劑。
二、自動化移液工作站在藥物研發(fā)領域的應用
Opentrons移液工作站能滿足以上的要求,還能自動記錄操作參數(shù)。它通常由一個移液平臺、移液器軸架和各種自動化功能組成,主要功能是幫助實驗人員在實驗過程中準確、高效地分配和轉移液體。它配備有電子移液器或多通道移液器,可以通過預設程序或手動操作來完成樣品和試劑的移液工作,主要體現(xiàn)在以下幾個方面:
1、高精度和準確性:移液工作站能夠提供高精度和準確的移液功能,這對于藥物研發(fā)中需要精確配比樣品和試劑的實驗至關重要。確保移液的準確性可以保障實驗結果的可靠性,從而提高藥物研發(fā)的成功率。
2、高復現(xiàn)率和樣品穩(wěn)定性:移液工作站能夠確保每個樣品和試劑的移液過程都是一致的,這有助于減小批次間的變異性,提高實驗結果的可對比性和復現(xiàn)率。在藥物研發(fā)的質量控制中,高復現(xiàn)率意味著實驗結果的穩(wěn)定性和可靠性,有助于科研人員更好地評估和優(yōu)化藥物性能。
3、低交叉污染:許多生物實驗由于試劑的敏感性,需要避免樣品之間的污染。Opentrons移液工作站通過精密的設計和操作流程,能夠大大降低交叉污染的風險,確保實驗結果的準確性。
4、多通道操作能力:多通道操作可以節(jié)省時間,減少實驗誤差。在藥物研發(fā)的質量控制中,多通道移液工作站能夠同時處理多個樣品,提高實驗效率,同時保持高精度和準確性。
5、方便的數(shù)據記錄和追溯性:移液工作站具備方便的數(shù)據記錄功能,可以記錄每個操作步驟的細節(jié)和參數(shù)設置。這為日后的數(shù)據分析和結果驗證提供了完整的實驗過程記錄,確保數(shù)據的追溯性。在藥物研發(fā)的質量控制中,數(shù)據的可追溯性對于確保實驗結果的可靠性和有效性至關重要。
6、Opentrons還提供了一個強大的開源社區(qū)和在線協(xié)議庫,其中包含了海量的在線實驗應用協(xié)議資源。這些協(xié)議資源來自于Opentrons科研團隊或客戶的研發(fā)團隊設計和開發(fā),經過嚴謹?shù)膽脵z測,協(xié)議科學性有保障??蒲腥藛T可以根據自己的實驗需求,在線設置參數(shù)并下載使用這些協(xié)議資源,從而加速實驗進程并降低研發(fā)成本。
Opentrons的移液工作站等設備在藥物研發(fā)的質量控制中發(fā)揮著重要作用,它們的高精度、高復現(xiàn)率、低交叉污染、多通道操作能力以及方便的數(shù)據記錄和追溯性等特點,使得科研人員能夠更高效地進行藥物研發(fā)工作。
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